ส่งอีเมลถึงเรา
ข่าว
ข่าว

ข่าวอุตสาหกรรมล่าสุดเกี่ยวกับมาตรฐานและข้อบังคับใหม่มีอะไรบ้าง

ในข่าวอุตสาหกรรมล่าสุด มีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญได้ประกาศเกี่ยวกับการติดฉลากของแบบฉีดผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ออกแนวปฏิบัติใหม่ที่มุ่งเพิ่มความปลอดภัยและความชัดเจนของฉลากยาแบบฉีด การอัปเดตเหล่านี้เน้นไปที่คำศัพท์เฉพาะที่ใช้อธิบายประเภทบรรจุภัณฑ์สำหรับยาฉีด เพื่อให้มั่นใจว่าผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้บริโภคสามารถระบุการใช้และการกำจัดผลิตภัณฑ์เหล่านี้อย่างเหมาะสมได้อย่างง่ายดาย

การพัฒนาที่สำคัญประการหนึ่งคือการแนะนำเอกสารแนวปฏิบัติของ FDA ในหัวข้อ "การเลือกข้อกำหนดและคำแนะนำประเภทบรรจุภัณฑ์ที่เหมาะสมสำหรับการติดฉลากผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบฉีดที่บรรจุในบรรจุภัณฑ์หลายโดส โดสเดียว และสำหรับผู้ป่วยเดี่ยว แนวทางสำหรับการใช้ของมนุษย์ Industry (Draft)" ซึ่งเผยแพร่ในเดือนตุลาคม 2015 คำแนะนำนี้ให้คำจำกัดความที่ชัดเจนสำหรับบรรจุภัณฑ์สำหรับใช้ครั้งเดียว หลายโดส และสำหรับผู้ป่วยเดี่ยว โดยแนะนำคำศัพท์ประเภทบรรจุภัณฑ์ใหม่ที่ก่อนหน้านี้ไม่มีคำศัพท์เฉพาะทางทางอุตสาหกรรม

Injectable Labeling

คำแนะนำของ FDA ยังให้คำแนะนำว่าข้อกำหนดประเภทบรรจุภัณฑ์เหล่านี้ควรปรากฏบนฉลากผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบฉีดอย่างไร จุดมุ่งหมายคือการทำให้ผู้ใช้สามารถระบุประเภทบรรจุภัณฑ์ได้ง่ายขึ้น ดังนั้นจึงรับประกันการใช้งานที่ปลอดภัยยิ่งขึ้น สิ่งนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งในบริบทของยาฉีด ซึ่งการระบุผิดพลาดหรือการใช้ที่ไม่เหมาะสมอาจนำไปสู่ความเสี่ยงต่อสุขภาพที่ร้ายแรง


นอกจากนี้ อนุสัญญาเภสัชภัณฑ์แห่งสหรัฐอเมริกา (USP) ยังได้ดำเนินการเกี่ยวกับมาตรฐานการติดฉลากใหม่สำหรับยาฉีดอีกด้วย มาตรฐานเหล่านี้คาดว่าจะสร้างมาตรฐานเพิ่มเติมให้กับข้อมูลที่ให้ไว้ในฉลากผลิตภัณฑ์แบบฉีดได้ทำให้ผู้ผลิตหลายรายมีความสอดคล้องและเข้าใจได้ง่ายขึ้น

Injectable Labeling

การนำมาตรฐานและแนวทางการติดฉลากใหม่ไปใช้ถือเป็นการพัฒนาที่น่ายินดีในอุตสาหกรรมผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบฉีดได้ ไม่เพียงแต่ช่วยเพิ่มความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เหล่านี้ แต่ยังส่งเสริมการสื่อสารที่ชัดเจนยิ่งขึ้นระหว่างผู้ผลิต ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ และผู้บริโภค ในขณะที่อุตสาหกรรมมีการพัฒนาอย่างต่อเนื่อง มาตรฐานการติดฉลากจะต้องตามให้ทันกับความก้าวหน้าและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบล่าสุดเพื่อให้มั่นใจถึงความปลอดภัยและความพึงพอใจของผู้ป่วยในระดับสูงสุด

Injectable Labeling

ข่าวที่เกี่ยวข้อง
อีเมล
erica@jojopack.com
โทร
+86-13306484951
มือถือ
+86-13306484951
ที่อยู่
หมายเลข 665 Yinhe Road, Chengyang District, เมืองชิงเต่า, มณฑลซานตง, จีน
X
We use cookies to offer you a better browsing experience, analyze site traffic and personalize content. By using this site, you agree to our use of cookies. Privacy Policy
Reject Accept