ในข่าวอุตสาหกรรมล่าสุด มีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญได้ประกาศเกี่ยวกับการติดฉลากของแบบฉีดผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ออกแนวปฏิบัติใหม่ที่มุ่งเพิ่มความปลอดภัยและความชัดเจนของฉลากยาแบบฉีด การอัปเดตเหล่านี้เน้นไปที่คำศัพท์เฉพาะที่ใช้อธิบายประเภทบรรจุภัณฑ์สำหรับยาฉีด เพื่อให้มั่นใจว่าผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้บริโภคสามารถระบุการใช้และการกำจัดผลิตภัณฑ์เหล่านี้อย่างเหมาะสมได้อย่างง่ายดาย
การพัฒนาที่สำคัญประการหนึ่งคือการแนะนำเอกสารแนวปฏิบัติของ FDA ในหัวข้อ "การเลือกข้อกำหนดและคำแนะนำประเภทบรรจุภัณฑ์ที่เหมาะสมสำหรับการติดฉลากผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบฉีดที่บรรจุในบรรจุภัณฑ์หลายโดส โดสเดียว และสำหรับผู้ป่วยเดี่ยว แนวทางสำหรับการใช้ของมนุษย์ Industry (Draft)" ซึ่งเผยแพร่ในเดือนตุลาคม 2015 คำแนะนำนี้ให้คำจำกัดความที่ชัดเจนสำหรับบรรจุภัณฑ์สำหรับใช้ครั้งเดียว หลายโดส และสำหรับผู้ป่วยเดี่ยว โดยแนะนำคำศัพท์ประเภทบรรจุภัณฑ์ใหม่ที่ก่อนหน้านี้ไม่มีคำศัพท์เฉพาะทางทางอุตสาหกรรม
คำแนะนำของ FDA ยังให้คำแนะนำว่าข้อกำหนดประเภทบรรจุภัณฑ์เหล่านี้ควรปรากฏบนฉลากผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบฉีดอย่างไร จุดมุ่งหมายคือการทำให้ผู้ใช้สามารถระบุประเภทบรรจุภัณฑ์ได้ง่ายขึ้น ดังนั้นจึงรับประกันการใช้งานที่ปลอดภัยยิ่งขึ้น สิ่งนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งในบริบทของยาฉีด ซึ่งการระบุผิดพลาดหรือการใช้ที่ไม่เหมาะสมอาจนำไปสู่ความเสี่ยงต่อสุขภาพที่ร้ายแรง
นอกจากนี้ อนุสัญญาเภสัชภัณฑ์แห่งสหรัฐอเมริกา (USP) ยังได้ดำเนินการเกี่ยวกับมาตรฐานการติดฉลากใหม่สำหรับยาฉีดอีกด้วย มาตรฐานเหล่านี้คาดว่าจะสร้างมาตรฐานเพิ่มเติมให้กับข้อมูลที่ให้ไว้ในฉลากผลิตภัณฑ์แบบฉีดได้ทำให้ผู้ผลิตหลายรายมีความสอดคล้องและเข้าใจได้ง่ายขึ้น
การนำมาตรฐานและแนวทางการติดฉลากใหม่ไปใช้ถือเป็นการพัฒนาที่น่ายินดีในอุตสาหกรรมผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบฉีดได้ ไม่เพียงแต่ช่วยเพิ่มความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เหล่านี้ แต่ยังส่งเสริมการสื่อสารที่ชัดเจนยิ่งขึ้นระหว่างผู้ผลิต ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ และผู้บริโภค ในขณะที่อุตสาหกรรมมีการพัฒนาอย่างต่อเนื่อง มาตรฐานการติดฉลากจะต้องตามให้ทันกับความก้าวหน้าและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบล่าสุดเพื่อให้มั่นใจถึงความปลอดภัยและความพึงพอใจของผู้ป่วยในระดับสูงสุด
ป้ายพับหลายชั้นดึงดูดความสนใจสำหรับโซลูชั่นบรรจุภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมหรือไม่
What Innovations Are Being Seen in Medical Leaflet Labels?
WhatsApp
JOJO Pack
E-mail